北京安智因生物技術(shù)有限公司于2020年2月25日順利通過ISO 9001:2015&ISO 13485:2016雙質(zhì)量體系認(rèn)證。此兩項質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過是安智因發(fā)展過程中一個重要里程碑，同時也標(biāo)志著安智因在醫(yī)療器械體外診斷試劑領(lǐng)域達(dá)到國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2020年2月21日，北京安智因生物技術(shù)有限公司通過中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會嚴(yán)格審核與認(rèn)定，榮獲頒發(fā)“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”資格證書。標(biāo)志著安智因在企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力方面得到專業(yè)認(rèn)可。

為了配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作，保證實驗室檢測的準(zhǔn)確性，2020年2月，蘇州安智因醫(yī)學(xué)檢驗所參加了由上海市臨床檢驗中心（CNAS PT0025）、上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測能力驗證項目。收到樣品后，安智因在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測并上報了結(jié)果。

為打贏防疫攻堅戰(zhàn)，北京安智因生物技術(shù)有限公司快速投入防疫新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光 PCR法）和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增法）兩款產(chǎn)品進(jìn)入首批抗擊疫情的新技術(shù)新產(chǎn)品服務(wù)清單。

安智因生物遵循有序復(fù)工指示，嚴(yán)格落實復(fù)工各項安全措施。為營造安全復(fù)工環(huán)境，公司內(nèi)外區(qū)域均做消毒。員工將分批、逐漸全面復(fù)工。佩戴口罩、測量體溫、人員登記、噴灑消毒、嚴(yán)密防護(hù)，最大限度確保員工的身體健康。

不需要改造現(xiàn)有實驗室，直接補(bǔ)充專用PCR實驗室，快速形成對冠狀病毒的檢測能力；更加安全，嚴(yán)格按照P2(BSL-2)實驗室要求進(jìn)行設(shè)置，在工廠完成第三方驗收，保證實驗人員安全；防護(hù)全面，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實施簡單，現(xiàn)場只需要預(yù)留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、醫(yī)用污水（或?qū)Ｓ眯⌒歪t(yī)用污水處理裝置）；實施時間短，現(xiàn)場僅需4小時即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運(yùn)快速，可以進(jìn)行機(jī)動式快速轉(zhuǎn)運(yùn)，能對疫情嚴(yán)重地區(qū)進(jìn)行快速的醫(yī)療補(bǔ)充；升級簡單，可以配套增加血常規(guī)、生化免疫模塊實驗室，進(jìn)行檢測能力的升級，具備完整發(fā)熱門診檢驗科能力。成本低廉，基本配置54萬元。