于2019年12月底出現(xiàn)在武漢的新型冠狀病毒，傳播能力強且速度快使得患者數(shù)量呈快速上升趨勢，疫情日益嚴峻。隨著疫情的蔓延給疾病防控工作帶來極大的挑戰(zhàn)，當前最為棘手問題之一就是用于精準檢測新型冠狀病毒的診斷試劑短缺，使得很多疑似患者不能在第一時間被確診，影響臨床開展及時有效的病情診治及預(yù)防。已知市面上有六家企業(yè)的新型冠狀病毒熒光PCR檢測試劑盒或基因測序系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過，有力推動對疑似患者的甄別工作同時仍然不能滿足更多患者的檢測需求，疫情肆虐，需要更多的精準有效便捷的診斷試劑盒來滿足此次疫情的檢測需求，使得臨床能夠在第一時間對疑似患者病例進行確診和采取措施，來防控疫情進一步的擴散。