背景 2012年至2017年，F(xiàn)DA批準了29種心血管疾病（CVD）適應癥的治療方法。由于近期批準心血管疾病藥物的患者安全結果文獻有限，Niti M. Patel等人調查了FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）中報道的藥物不良反應（ADRs）。 抗凝劑 2012年至2019年報道的ADR最多的抗凝劑是利伐沙班（123,945），其次是達比加群（55,328）和阿哌沙班（41,236）。這類藥物常見的不良反應包括NEC（未分類）出血，中樞神經系統(tǒng)出血和腦血管意外，非特異性胃腸道出血。 從男性報告轉向女性報告時，報告中ROR沒有明顯的不均衡性。進一步的年齡分析表明，接受阿哌沙班治療的成年人出血、貧血、胃腸道出血NEC和腎功能衰竭損害較少。 心力衰竭藥物 心力衰竭藥物ADR報告中報道最多的是沙庫必曲/纈沙坦（21,427），其次是賴諾普利（5004）和纈沙坦（8368）。心力衰竭藥物常見不良反應包括神經系統(tǒng)體征/癥狀、虛弱狀況、呼吸困難、血管低血壓障礙、咳嗽及相關癥狀。 當考慮性別時（不論年齡），與女性相比，接受沙庫必曲/纈沙坦治療的男性急性腎損傷相關較多，血管性水腫較低。接受沙庫必曲/纈沙坦治療的成人與更多的血管性水腫相關，但腎功能分析和血管性低血壓障礙較少。 家族性高膽固醇血癥藥物 在家族性高膽固醇血癥藥物中，ADR報告中報道最多的是依洛尤單抗（96,627），其次是阿利蘇單抗（16,979）和洛美他派（6346）。依洛尤單抗和阿利蘇單抗常見的ADR包括注射部位反應疼痛和不適、一般體征/癥狀、虛弱狀況、肌肉骨骼和結締組織疼痛和不適、肌肉疼痛和肌肉相關體征/癥狀。洛美他派常見的ADR包括腹瀉、惡心和嘔吐癥狀，以及肝功能分析。 與女性相比，接受阿利蘇單抗治療的男性注射部位反應和惡心/嘔吐較少，接受依洛尤單抗治療的男性注射部位反應和腹瀉較少，接受洛美他派治療的男性惡心/嘔吐較少。與老年患者相比，接受阿利蘇單抗治療的成年人肌肉骨骼/結締組織疼痛和不適的ROR較低，接受依洛尤單抗治療的成年人疼痛、不適和肌肉化體征/癥狀的ROR較低，接受洛米帕特治療的成年患者出現(xiàn)疼痛、不適和肌肉骨骼/結締組織疼痛與不適較少。 肺動脈高壓藥物 肺動脈高血壓藥物ADR報告中報道最多的是馬西替坦（76,656），其次是利奧西呱（24,159）和賽樂西帕（25,693）。常見的不良反應包括虛弱狀況和呼吸困難。 與女性相比，接受馬西替坦治療的男性頭痛ROR較高，惡心/嘔吐的ROR較低。接受利奧西呱治療的男性頭痛，腹瀉，惡心/嘔吐較少。此外，接受賽樂西帕治療的男性骨骼相關體征/癥狀，頭痛，惡心/嘔吐較少。與老年人相比，接受馬西替坦治療的成年人骨相關體征/癥狀較多，呼吸困難，出血較少，接受利奧西呱治療的成年患者頭痛和肌肉疼痛較多。此外，接受賽樂西帕治療的成年人骨相關體征/癥狀，惡心/嘔吐較多。 結論 藥物安全研究為在臨床實踐中評估心血管疾病藥物的安全性提供了必要的機會。對于最近批準的心血管疾病藥物，還需要進一步的研究來評估這些報道的安全性問題。 參考文獻 Patel Niti M,Stottlemyer Britney A,Gray Matthew P et al. A Pharmacovigilance Study of Adverse Drug Reactions Reported for Cardiovascular Disease Medications Approved Between 2012 and 2017 in the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) Database.[J] .Cardiovasc Drugs Ther, 2021 Feb 18. 關于心血管疾病的更多介紹，詳見：
